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2012年5月20日日曜日
日本における医療機器規制
日本においては、
薬事法
に医療機器の定義、規制、取扱い等が定められている。 日本において、原則として厚生労働省の所管のもとに、実質的な承認審査業務や安全対策業務は独立行政法人
医薬品医療機器総合機構
等で行われる。 なお、動物専用医療機器は農林水産省の所管である。日本では、
2005年
(平成17年)
3月31日
までは、薬事法上「医療用具」と呼称されていたが、同年4月1日施行の平成14年改正薬事法により、「医療機器」に改められた。
wikipediaより
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