ナースのお仕事は怠いけど
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2012年5月25日金曜日
医療機器の承認、認証、届出制度その2
提出先と権限者は、それぞれ次のとおりである。
製造販売届:独立行政法人
医薬品医療機器総合機構
、受理権者-機構理事長
製造販売認証申請:国の指定する第三者認証機関、認証権者-認証機関の長
製造販売承認申請:独立行政法人医薬品医療機器総合機構、承認権者-厚生労働大臣
wikipediaより
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